栓劑制備方法
添加時間:2019-05-21
栓劑的制備方法是熱熔法、冷壓法和搓捏法三種,可按基質的不同性質選擇制備方法。一般脂肪性基質可采用上述方法中的任何一種,而水溶性基質則多采用熱熔法,熱熔法制備的栓劑工藝流程為:基質——熔化——加入藥物(混勻)——注入栓模(已涂潤滑劑)——完全凝固——削云溢出部分——脫模。
熱熔法制備阿司匹林栓劑時應該注意哪些?
(1)半合成脂肪酸酯為油溶性基質,隨著溫度變化,其體積升高,灌模時應注意混合物的溫度,溫度太高,冷卻后栓劑易發生中空和頂端凹陷。另外,若藥物混雜在基質中,灌模溫度太高則藥物易于沉降,影響含量均勻度。故最好在混合物粘稠度較大時灌模,灌至??谏杂幸绯鰹槎?,且要一次完成。灌好的模型應置適宜的溫度下冷卻一定時間,冷卻的溫度不足或時間短,常發生粘模;相反,冷卻溫度過低或時間過長,則又可產生栓劑破碎。
(2)為了保證所測得置換價的準確性,制備純基質栓和含藥栓時應采用同一模具。
(3)阿司匹林分解溫度在128~135,水浴加熱不會有分解的問題。注意混勻充分,灌模時注意溫度不要太高,以免凹頂或中空?;|要加熱均勻,否則加入阿司匹林后混不勻。
(4)阿司匹林在加熱時會被熱分解。阿司匹林會分解為乙酸和水楊酸,會失去藥用療效或療效減弱。 所以必須把溶化的基質放於室溫冷卻,但需在還沒結成固體的時候加進阿司匹林,這樣可以避免熱解的發生。
相關問題,延伸閱讀:
上一篇:塑料和鋁合金栓劑模區別
下一篇:栓劑模具定做