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基层用药退换,1300亿基层医药厂集生变

自新医改以来国家基药制度实施5年后,政策层面或将在用药选择上作出调整。

文 | AI财经社健识局 陈广晶

  近日国家卫计委拟放宽基层医疗机构对药物的选择,在基层用药政策进一步完善,全面配备、优先使用基药的前提下,允许基层在医保目录范围内使用非基药的消息甚嚣尘上。

近日国家卫计委拟放宽基层医疗机构对药物的选择,在基层用药政策进一步完善,全面配备、优先使用基药的前提下,允许基层在医保目录范围内使用非基药的消息甚嚣尘上。

编 | AI财经社健识局

  各省低价药目录的出台,也开始改变基层用药结构,并影响基药目录的含金量。长远来看,在基层允许使用一定比例的非基药,对基层的诊疗和药品使用、推动分级诊疗制度实施以及提升基层医疗服务能力均有积极推动。

各省低价药目录的出台,也开始改变基层用药结构,并影响基药目录的含金量。对此,海南海药市场部总监邵斌告诉记者,“由于低价药数目庞大,且过半为非基药,低价药与基药如何相互适应与协调,是主管部门需要重视并面对的。”长远来看,在基层允许使用一定比例的非基药,对基层的诊疗和药品使用、推动分级诊疗制度实施以及提升基层医疗服务能力均有积极推动。

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  业内人士普遍认为,各层级医疗单位用药不能机械地划分“楚河汉界”。目前基药根本满足不了其用药需求。更困惑的是,基药产品厂家、规格经常换,并且有近三成基药进不到货,厂家不供货。没药用还得保障需求,只能拿部分非基药顶上。此外,少了药品15%的加成收入,政府补助本应增加,但是,基药制度实施前后,政府对基层的财政补贴变化并不大。

限制放宽

基层市场再迎利好。

  是现实所迫也好,政策所需也罢,基层用药的边界正逐步模糊。安徽省最新发布的药品招标采购方案提出公立医疗机构“基本用药”概念,不再区分基药和非基药;在低价药政策督促下,江西省还率先为基药与低价药拟定了医院配备使用比例。

采访中,业内人士普遍认为,各层级医疗单位用药不能机械地划分“楚河汉界”。湖北省一位张姓乡医告诉记者,目前基药根本满足不了其用药需求。更困惑的是,基药产品厂家、规格经常换,并且有近三成基药进不到货,厂家不供货。没药用还得保障需求,只能拿部分非基药顶上。他表示,他的卫生室非基药使用比例占到药品使用总量的1/3,部分卫生院也延伸出非基药的业务板块。

近日,云南省人民政府发布《关于贯彻落实国家基本药物制度的实施意见》(以下简称“实施意见”),宣布落实新版基药目录。执行这一目录的省市增加到26个。

  为做好低价药品采购和使用政策的联动,基层医疗机构将不再受“只能配备使用基药”的局限。另一方面,基药免费供应也在部分地区试点,不少企业正重新思考布局策略。

此外,少了药品15%的加成收入,政府补助本应增加,但记者了解的情况是,基药制度实施前后,政府对基层的财政补贴变化并不大。“我这个卫生室一年能拿到的财政补贴在5000元左右,还包含公共卫生服务在内。”张医生认为,为非基药下乡正名,允许使用一定量的非基药,既能缓解用药紧张,也能改变眼下矛盾的格局。

可以看到,在实施意见中,除一般常规操作外,云南省规定:按照安全性、有效性及成本效益优先的原则,以省为单位,增补少量民族药,并建立动态评估和调整机制。

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当然,也有立场鲜明的质疑声。有专家提出,“社区、乡镇医疗单位逐渐在完善基药制度,若在基层增加非基药,会否影响分级诊疗的建立?”

为加强基层医疗机构与上级医疗机构用药衔接,云南省的基层医疗机构可以从医保报销药品目录中,配备使用一定比例的非基本药物。

是现实所迫也好,政策所需也罢,基层用药的边界正逐步模糊。安徽省最新发布的药品招标采购方案提出公立医疗机构“基本用药”概念,不再区分基药和非基药;在低价药政策督促下,江西省还率先为基药与低价药拟定了医院配备使用比例。“未来基层市场竞争会更加激烈。”邵斌认为。

同时,云南省要求建立完善药师查房制度,将基本药物使用情
况作为药师查房制度和处方点评的重点内容,对无正当理由不首选基本药物的予以通报。

重布策略

尽管对于允许增补少量民族药问题,业界仍然存在争议,但不可否认的是,在确保基药临床使用的基础上,结合分级诊疗、鼓励基层医疗机构发展等政策,非基药市场也将在云南基层迎来大发展。

为做好低价药品采购和使用政策的联动,基层医疗机构将不再受“只能配备使用基药”的局限。另一方面,基药免费供应也在部分地区试点,不少企业正重新思考布局策略。

事实上,随着分级诊疗过程中,上下级医院药品目录衔接问题的日益凸显。近年来,多省市已经着手给基层医疗机构的非基药使用“松绑”。在已经发文落实新版基药目录的省份中,强调上下用药衔接也已成为主流。部分地区基层非基药占比甚至放开到50%左右。

广誉远中药股份有限公司董事长张斌表示,他们现在的临床销售占到60%以上,拳头产品定坤丹新批了口服剂型,走向基层也很重要。“现在基层的基药每年都在变,部分厂家只看重降低成本,无暇顾及产品研发,作为老字号企业,我们也在进行经营方面的调整,在基层注重品牌的树立。”他认为,品牌认同、费用空间、终端队伍是实现药品销售上量的三大关键因素。

可以看到,米内网数据显示,2017年终端基层医疗机构医药市场份额达到1300亿元。随着大医院控费压力升级,基药市场利好政策落地,以及分级诊疗下非基药市场的扩容,其市场发展空间未来可期。

此外,赛诺菲、默沙东等外企也在精耕基层,甚至自建终端队伍,外资品牌也有符合低价药政策的,竞争会更充分。“基层投入产出比低,患者教育成本高,但市场培育会进一步做大这里的空间。”有市场营销专家分析,之前非基药无法进入基层市场,现在的机会肯定很多企业都盯着。“他们可能的动作是积极应对低价药挂网。每个病症都有它的药物池,只是用谁的问题。基药原有市场会相应减少,而非基药品种会增加部分市场份额,增加最多的仍是在基层有队伍的企业。”

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低价药可能会打破现有基药招标的“市场规则”。邵斌认为,非基药进入基层需要政策配套,是否能报销、报销比例怎么定、进入的渠道和方式怎样、是否需要做推广等都是挑战。

确保用量,26省市执行新版基药目录

据健识君梳理,目前已有26个省市执行新版基本药物目录。

基于国务院“医疗机构不首选基药通报”的政策导向,确保基药优先使用,在各地发文中都有突出体现。

云南省在其落实国家基药制度的实施意见中,也强调各级公立医疗机构要进一步完善常用药品动态管理工作机制,将基本药物作为临床诊疗的首选药品,优先采购和使用,并及时上报临床使用评估情况。

不仅有惩罚机制:建立完善药师查房制度,将基本药物使用情
况作为药师查房制度和处方点评的重点内容,对无正当理由不首
选基本药物的予以通报。

也有正向鼓励机制:深化医保支付方式改革,建立健全医保 经办机构与医疗机构间
“结余留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制,引导医疗机构主动配备使用基本药物,加强医疗成本控制。

结合医保目录动态调整,及时将基药目录药品按程序和符合条件的纳入省医保目录范畴或调整甲乙分类等要求,分析人士指出,新版基药目录品种将在云南迎来利好。

可以看到,基药将在高血压、糖尿病、严重精神障碍等慢性病管理中发挥越来越重要作用。

此外,基于国家通过基药控制医疗成本的初衷,云南省在发文中也同步强调了通过一致性评价仿制药的利好政策

  • 引导、鼓励省内具有基本药物批准文号的生产企业开展一致性评价。
  • 省药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对通过仿制药一致性评价的药品进行标注。
  • 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种;未超过3家的,优先采购和使用已通过一致性评价的品种。
  • 国家实施专利强制许可的药品,无条件纳入我省药品集中采购目录。

其中,关于同品种药品通过一致性评价企业达到3家以上则不再采购未通过一致性评价品种等,也是广东省6月26日发文的内容,而更早些时候,江西、黑龙江等多省市已经公布了大批因这一原因而遭暂停挂网的产品。业界分析,未来在基药利好政策落地的同时,仿制药洗牌也将加速。

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非基药“松绑”,基层千亿市场扩容将加速

云南省对非基药“松绑”是另一个令业界感到振奋的消息。

云南省基药制度实施意见要求,在强化基本药物配备使用的基础上,为加强基层医疗机构与上级医疗机构用药衔接,基层医疗机构可以从医保报销药品目录中,配备使用一定比例的非基本药物。

这意味着,非基药在基层医疗中的应用,已经在一定程度上放开。

事实上,在取消药品加成、大医院控费压力升级,以及鼓励基层医疗机构,包括诊所等民营基层医疗机构发展等政策的倒逼之下,通过分级诊疗,将病情稳定的慢病患者转向基层已经是大势所趋。

与之同步,基层医疗机构的用药目录也必须与大医院保持顺畅衔接。在此基础上,此前多地已经“试水”对基层非基药配备做出20%-50%的“松绑”。

就新版基药目录执行中,如河南省卫健委,在其2019年1月17日发布的《关于做好公立医疗机构基本药物采购使用工作的通知》中,宣布取消基层采购非基药限制,给予其最多30%的配备空间。

可以看到,此前由于基层医疗机构只限基药、零差率销售,不仅无法满足转诊患者对非基药的需求,还经常出现短缺、配送不及时等问题,使临床对基药的需求也往往得不到满足。

因此,业界分析,在强调上下衔接的背景下,适当的非基药“松绑”,较之行政命令和执法层面的防止短缺,将更能发挥激活基层市场的作用。

特别需要注意的是,云南省在此次发文中还强调,在采购环节,要推进各类医联体和市
域内公立医疗机构集中带量采购,鼓励肿瘤等专科医院开展跨区域联合采购,推动降低药价。

作为“上下衔接”的一部分,上述政策在使患者在基层享受与大医院一样的药价,真正获得实惠的同时,在医保支付等政策加持下,也将使更多患者选择就近在基层医疗机构购药,促进基层市场实现井喷式发展。

附录:

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